Opinión de niños, niñas y adolescentes sobre su participación en estudios clínicos de vacunas
DOI:
https://doi.org/10.52611/confluencia.2026.1471Palabras clave:
Estudios transversales, Vacunación, Menores, Bioética, Conocimientos, actitudes y práctica en Salud.Resumen
Introducción: Desde la pandemia del COVID-19 se han realizado esfuerzos por elaborar vacunas adaptadas a las necesidades de niños, niñas y adolescentes, población de la cual es importante obtener información acerca de su participación en estudios clínicos. Objetivo: Conocer la opinión de niños, niñas y adolescentes entre 7-11 y 12-17 años respecto a su participación en estudios clínicos para el desarrollo de vacunas, considerando la reciente inclusión de este grupo en ensayos en Chile. Metodología: Estudio cuantitativo descriptivo y transversal, mediante un cuestionario aplicado a 427 niños, niñas y adolescentes de dos colegios de la Región Metropolitana. El instrumento evaluó opiniones, aprensiones, motivaciones y disposición a participar en ensayos clínicos. Resultado: El 53,6% del grupo de 7 a 11 años y el 55,4% del grupo de 12 a 17 años se mostraron de acuerdo con la participación de niños, niñas y adolescentes en ensayos clínicos. Asimismo, el 45% y el 42,4%, respectivamente, indicaron su disposición a participar. La principal motivación fue el deseo de ayudar en el desarrollo de vacunas, aunque se evidenciaron temores moderados, especialmente frente a efectos a largo plazo. Discusión: Los resultados reflejan una opinión mayoritariamente positiva hacia la investigación clínica pediátrica, con diferencias por grupo etario en la comprensión y argumentación. Se observa una clara conciencia de justicia, altruismo y valoración del consentimiento informado. Conclusión: Incluir la voz de los niños, niñas y adolescentes en el diseño de investigaciones clínicas resulta fundamental para asegurar el respeto, la comprensión y una participación verdaderamente significativa.
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Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas. Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos. 4ª ed. [Internet]. Ginebra: Organización Panamericana de la Salud; 2017 [citado el 18 de julio 2025]. Disponible en: https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/12/CIOMS-EthicalGuideline_SP_INTERIOR-FINAL.pdf
Montgomery J, Banner M, Burls A, Caney S, Clancy T, Farsides B, et al. Children and clinical research: ethical issues [Internet]. UK: Nuffield Council on Bioethics; 2015 [citado el 18 de julio 2025]. Disponible en: https://cdn.nuffieldbioethics.org/wp-content/uploads/Children-and-clinical-research.pdf
Mangochi H, Gooding K, Bennett A, Parker M, Desmond N, Bull S. How should assent to research be sought in low income settings? Perspectives from parents and children in Southern Malawi. BMC Med Ethics [Internet]. 2019 [citado el 18 de julio 2025];20(1):32. Disponible en: https://doi.org/10.1186/s12910-019-0369-7
Madden L, Shilling V, Woolfall K, Sowden E, Smyth R, Williamson P, et al. Questioning assent: how are children’s views included as families make decisions about clinical trials? Child Care Health Dev [Internet]. 2016 [citado el 18 de julio 2025];42(6):900-8. Disponible en: https://doi.org/10.1111/cch.12347
Kricorian K, Civen R, Equils O. COVID-19 vaccine hesitancy: misinformation and perceptions of vaccine safety. Hum Vaccin Immunother [Internet]. 2022 [citado el 18 de julio 2025];18(1):1950504. Disponible en: https://doi.org/10.1080/21645515.2021.1950504
Al-Sheyab NA, Alomari MA, Khabour OF, Shattnawi KK, Alzoubi KH. Assent and consent in pediatric and adolescent research: school children's perspectives. Adolesc Health Med Ther [Internet]. 2019 [citado el 18 de julio 2025];10:7-14. Disponible en: https://doi.org/10.2147/AHMT.S185553
Safar HA, Mustafa AS, McHugh TD. COVID-19 vaccine development: What lessons can we learn from TB? Ann Clin Microbiol Antimicrob [Internet]. 2020 [citado el 18 de julio 2025];19(1):56. Disponible en: https://doi.org/10.1186/s12941-020-00402-x
Lee ACK, Morling JR. COVID-19 vaccine dilemmas. Public Health [Internet]. 2022 [citado el 18 de julio 2025];202:10-1. Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.puhe.2021.01.009
Pontificia Universidad Católica de Chile. Facultad de Ciencias Biológicas. Estudio de la UC confirma que vacuna CoronaVac es eficaz y segura en niños, niñas y adolescentes [Internet]. Chile: PUC; 2022 [citado el 18 de julio 2025]. Disponible en: https://biologia.uc.cl/estudio-de-la-uc-confirma-que-vacuna-coronavac-es-eficaz-y-segura-en-ninos-ninas-y-adolescentes/
Shakhnovich V, Hornik CP, Kearns GL, Weigel J, Abdel-Rahman SM. How to Conduct Clinical Trials in Children: A Tutorial. Clin Transl Sci [Internet]. 2019 [citado el 18 de julio 2025];12(3):218-30. Disponible en: https://doi.org/10.1111/cts.12615
Hirschfeld S, Lagler FB, Kindblom JM. Prerequisites to support high-quality clinical trials in children and young people. Arch Dis Child [Internet]. 2021 [citado el 18 de julio 2025];106(5):423-8. Disponible en: https://doi.org/10.1136/archdischild-2019-318677
Norris ML, Spettigue W, Obeid N. Pragmatic clinical trials to advance research in children and adolescents with eating disorders. Int J Eat Disord [Internet]. 2024 [citado el 18 de julio 2025];57(6):1350-6. Disponible en: https://doi.org/10.1002/eat.24209
Blume S. Anti-vaccination movements and their interpretations. Soc Sci Med [Internet]. 2006 [citado el 18 de julio 2025];62(3):628-42. Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2005.06.020
Joseph PD, Craig JC, Caldwell PH. Clinical trials in children. Br J Clin Pharmacol [Internet]. 2015 [citado el 18 de julio 2025];79(3):357-69. Disponible en: https://doi.org/10.1111/bcp.12305
Storey D. COVID-19 Vaccine Hesitancy. Glob Health Sci Pract [Internet]. 2022 [citado el 18 de julio 2025];10(1):e2200043. Disponible en: https://doi.org/10.9745/GHSP-D-22-00043
Tromp K, Zwaan CM, van de Vathorst S. Motivations of children and their parents to participate in drug research: a systematic review. Eur J Pediatr [Internet]. 2016 [citado el 18 de julio 2025];175(5):599-612. Disponible en: https://doi.org/10.1007/s00431-016-2715-9
Hirani S, Ojukwu E, Bandara NA. Understanding the Role of Prosocial Behavior in Youth Mental Health: Findings from a Scoping Review. Adolescents [Internet]. 2022 [citado el 18 de julio 2025];2(3):358-80. Disponible en: https://doi.org/10.3390/adolescents2030028
Rossi WC, Reynolds W, Nelson RM. Child assent and parental permission in pediatric research. Theor Med Bioeth [Internet]. 2003 [citado el 18 de julio 2025];24(2):131-48. Disponible en: https://doi.org/10.1023/a:1024690712019
Reddy V, Padman S. Global Perspectives On Pediatric Healthcare: Challenges And Solutions In Diverse Settings. Afr J Biomed Res [Internet]. 2024 [citado el 18 de julio 2025];27(1S):229-36. Disponible en: https://doi.org/10.53555/AJBR.v27i1S.1300
Bierer BE, Koppelman E, Croker AK, Hosseinzadeh S, Hovinga C, Joffe S, et al. Engaging children and adolescents in the design and conduct of paediatric research. Front Pediatr [Internet]. 2024 [citado el 18 de julio 2025];12:1481754. Disponible en: https://doi.org/10.3389/fped.2024.1481754
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